中药材GAP生产记录文件的内容与设计(讨论稿)

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2002年4月17日国家药品监督管理局发布的中药材生产质量管理规范(试行)第九章第五十三条规定:每种中药材的生产全过程均应详细记录,必要时可附照片或图象.记录应包括:(一)种子、菌种和繁殖材料的来源.(二)生产技术与过程.早在2001年我们就以表格的形式设计了中药材生产记录文件,并印刷了500本小册子分发给本省的一些中药材生产基地和个体种植户.通过2年的试用,效果良好,只要仔细阅读填写说明,都能完整记录.现将本记录文件的记录表格与记录填写方法整理报道,旨在抛砖引玉,希望有关政府部门与广大同行能逐步完善和规
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