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目的考察小剂量利培酮强化抗抑郁剂治疗对双相抑郁发作的疗效和安全性。方法符合入组标准的住院患者,先接受2周的丙戊酸钠(valproate,VPA)合并西酞普兰(citalopram,CIT)治疗。2周末相对于基线的蒙哥马利抑郁量表(Montgomery and Asberg Depression Scale,MADRS)减分率<50%者按照1∶1的比例采用数字表法随机分配至丙戊酸钠+西酞普兰组(VPA+CIT)或丙戊酸钠+西酞普兰+利培酮组(risperidone,RIS),接受为期6周的随机开放治疗,进行疗效评价及安全性评价。结果治疗终点VPA+CIT+RIS组和VPA+CIT组MADRS、简明精神病量表(Brief Psychiatric Rating Scale,BPRS)、临床疗效总评量表-严重程度(Clinical Global Impression-severity of illness,CGI-S)和临床疗效总评量表-改善程度(Clinical Global Impressionimprovement of illness,CGI-I)评分较导入期末均明显降低,其中MADRS、BPRS、杨氏躁狂量表(Young Mania Rating Scale,YMRS)两组对比差异没有统计学意义(P>0.05)。CGI-I 2组对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。BPRS阳性因子评分两组对比,差异没有统计学意义(P>0.05)。随机治疗第1周末BPRS阳性因子评分VPA+CIT+RIS组较VPA+CIT组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),显示VPA+CIT+RIS组较VPA+CIT组在改善阳性精神病性症状方面起效更快。在随机治疗第2周,VPA+CIT+RIS组有效率为66.0%,VPA+CIT组为33.3%,显示VPA+CIT+RIS组较VPA+CIT组起效更快。结论 VPA+CIT+RIS与VPA+CIT治疗双相抑郁发作均安全有效。在快速起效及降低转相风险方面,VPA+CIT+RIS组优于VPA+CIT组。