【摘 要】
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建立了盐酸吉西他滨中2种甲磺酸酯类基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)检测方法。采用VF-WAX ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×1.0μm)对这两
【机 构】
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连云港杰瑞药业有限公司,江苏海洋大学药学院
【基金项目】
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连云港市高新区科技计划项目(ZD201917)。
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建立了盐酸吉西他滨中2种甲磺酸酯类基因毒性杂质甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)检测方法。采用VF-WAX ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×1.0μm)对这两种甲磺酸酯类化合物进行分离。结果显示,两种化合物在所测浓度范围内线性关系良好;甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯定量限分别为0.0096、0.0087μg/mL,检测限分别为0.0026、0.0029μg/mL。平均加样回收率为97%~100%,RSD≤3%(n=9),且对照品溶液和供试品溶液在25℃放置24 h稳定,RSD
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