浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂

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目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证。方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9mL培养液和1mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4h左右,530nm在线测定。结果:浊度与奈替米星浓度的log值在0.16~2.5μ·mL。的范围内呈良好的线性关系(r=0.9973);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(
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