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摘要：目的 研究血液常规检验项目测量不确定度的评定方法。方法 收集本科室600份血样标本，对其扩展不确定度与合成不确定度进行分析。结果 ①WBC测量扩展不确定度分别为7.69%、7.28%、6.92%。②RBC测量扩展不确定度分别为3.31%、2.36%、2.96%。③Hb测量扩展不确定度分别为5.23%、2.69%、6.08%。④PLT测量扩展不确定度分别为21.01%、15.69%、17.82%。结论 通过评价血液检测项目测量的不确定度，有利于使检测水平提高，提升检测的准确率。
关键词：血液常规检验；不确定度；评定
测量不确定度，可简单称其为不确定度，它所指的就是以所用信息为依据，表征赋予被测量量值分散性的非负参数[1]。在实验室血液检测过程中，每例患者的血液标本均需通过测量程序，对其不确定度进行测量。针对不确定性的测量，实验室要制定合理的规定，定期对不确定度测量结果进行评价[2]。现阶段，血液常规检测在临床中的应用非常广泛，在实验室检测的同时，需测量不确定度，这对于临床诊断意义重大。本文主要分析血液常规检验项目测量不确定度的评定方法，现将研究情况报告如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
采用血细胞分析仪ABX PENTRA DF120及其校准品、配套试剂，病理水平质控物与正常水平质控物均由本科室配制，质评样本源于卫生部临检中心。需根据说明书保管仪器，确保仪器状态良好，所有仪器与试剂的使用均根据说明书进行。
1.2 评估方法
①复现性引入不确定度
以质控水平为依据，合成实验室2个月的分析测量结果，
3个系统均值方差表示如下：
SD2means表示系统（3个）均值方差，总不精密度表示为SD2系统123，计算公式为
其中变异系数是df，标准差为SD。
②偏移引入不确定度。以质控水平为依据，合成偏移不确定度的公式为
③合成不确定度
④扩展不确定度
在实验室报告过程中，K=2是最常用的包含因子，K=3使用相对较少。若Y（输出量）属于正态分布，当K=2后，P则为95.5%，公式为U=k×u。
2 结果
2.1 WBC测量结果
从WBC测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于4 109/L、4 109/L至9 109/L间、大于9 109/L，扩展不确定度分别为7.69%、7.28%、6.92%。
WBC测量结果（表1）
测量水平 来源 结果（×109/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 3.02 3.86 7.69 2.39 16
偏移 低于4 / / 3.01 /
2 复现性 7.21 3.65 7.28 2.16 16
偏移 4至9间 / / 2.99 /
3 复现性 18.11 3.42 6.92 2.61 16
偏移 9以上 / / 2.25 /
2.2 RBC测量结果
从RBC测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于3.5 1012/L、3.5 1012/L至5 1012/L间、大于5 1012/L，扩展不确定度分别为3.31%、2.36%、2.96%。
PBC测量结果（表2）
测量水平 来源 结果（×1012/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 2.35 1.66 3.31 1.49 5
偏移 低于3.5 / / 0.68 /
2 复现性 3.36 1.20 2.36 1.10 5
偏移 3.5至5间 / / 0.50 /
3 复现性 5.21 1.46 2.96 1.36 5
偏移 5以上 / / 0.60 /
2.3 Hb测量结果
从Hb测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于120 g/L、120 g/L至150 g/L间、大于5 g/L，扩展不确定度分别为5.23%、2.69%、6.08%。
Hb测量结果（表3）
测量水平 来源 结果（×g/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 59.01 2.59 5.23 2.60 6
偏移 低于120 / / 0.00 /
2 复现性 120.87 1.40 2.69 0.85 6
偏移 120至150间 / / 1.05 /
3 复现性 150以上 3.06 6.08 2.65 6
偏移 150以上 / / 1.49 /
2.4 PLT测量结果
从PLT测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于100 109/L、100 109/L至300 109/L间、大于300 109/L，扩展不确定度分别为21.01%、15.69%、17.82%。
PLT測量结果（表4）
测量水平 来源 结果（×109/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 58.02 9.99 21.01 5.20 26
偏移 低于100 / / 8.72 /
2 复现性 220.09 7.35 15.69 3.92 26
偏移 100至300间 / / 6.12 /
3 复现性 516.57 8.89 17.82 2.83 26
偏移 300以上 / / 8.46 /
3 讨论
血液常规检验主要包括血小板计数、红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度测量等，检测结果不确定度的测量有利于为临床医师疾病的诊断提供依据。在实际临床工作中，血常规不确定度检验主要遵循“自上而下”原则[3]。
不精密度包含实验室复现性精密度、内复现性精密度、重复性精密度，本次研究中采用内复现性对不确定度进行测量，原因主要在于精密度源于相同地点、相同研究人员、相同测量系统与操作条件等[4]。在临床中，样本检测具备随机性质。
临床中测量度的检测包括有利于为PT（实验室间能力验证计划）提供有效数据[5]。本次研究结果可以根据医学决定水平、参考区间、内质控水平，分出3个级别，在评定不确定度中能够得到应用。
从评定结果中能够看出，血液常规检验在不确定度的测量结果上非常理想，RBC与WBC不确定度测量质量目标最为理想，PLT不确定度的值均比较大，这可能与偏移有关。
通过本次研究发现，及时评定血液常规测量不确定度，可以是临床实验质量大大提升，确保检测的正确性。
参考文献：
[1]卢妙莲，高云龙，王会敏等.血液常规检验项目测量不确定度评定[J].实用医学杂志，2014（11）：1817-1819.
[2]严能兵，李俊枫，皮佑珺等.医学实验室常规凝血检验项目测量不确定度的评定[J].国际检验医学杂志，2014（08）：997-998+1000.
[3]严平，张钧，谢鑫友.临床生化检验中血脂测量不确定度的评定[J].中国现代医生，2014（13）：80-82.
[4]熊铁，黄志鹏，孙德华等.临床凝血检验项目测量不确定度的评定[J].海南医学，2013（01）：60-61.
[5]陈文祥，申子瑜，杨振华.临床检验中的测量不确定度[J].中华检验医学杂志，2007（09）：967-971.
关键词：血液常规检验；不确定度；评定
测量不确定度，可简单称其为不确定度，它所指的就是以所用信息为依据，表征赋予被测量量值分散性的非负参数[1]。在实验室血液检测过程中，每例患者的血液标本均需通过测量程序，对其不确定度进行测量。针对不确定性的测量，实验室要制定合理的规定，定期对不确定度测量结果进行评价[2]。现阶段，血液常规检测在临床中的应用非常广泛，在实验室检测的同时，需测量不确定度，这对于临床诊断意义重大。本文主要分析血液常规检验项目测量不确定度的评定方法，现将研究情况报告如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
采用血细胞分析仪ABX PENTRA DF120及其校准品、配套试剂，病理水平质控物与正常水平质控物均由本科室配制，质评样本源于卫生部临检中心。需根据说明书保管仪器，确保仪器状态良好，所有仪器与试剂的使用均根据说明书进行。
1.2 评估方法
①复现性引入不确定度
以质控水平为依据，合成实验室2个月的分析测量结果，
3个系统均值方差表示如下：
SD2means表示系统（3个）均值方差，总不精密度表示为SD2系统123，计算公式为
其中变异系数是df，标准差为SD。
②偏移引入不确定度。以质控水平为依据，合成偏移不确定度的公式为
③合成不确定度
④扩展不确定度
在实验室报告过程中，K=2是最常用的包含因子，K=3使用相对较少。若Y（输出量）属于正态分布，当K=2后，P则为95.5%，公式为U=k×u。
2 结果
2.1 WBC测量结果
从WBC测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于4 109/L、4 109/L至9 109/L间、大于9 109/L，扩展不确定度分别为7.69%、7.28%、6.92%。
WBC测量结果（表1）
测量水平 来源 结果（×109/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 3.02 3.86 7.69 2.39 16
偏移 低于4 / / 3.01 /
2 复现性 7.21 3.65 7.28 2.16 16
偏移 4至9间 / / 2.99 /
3 复现性 18.11 3.42 6.92 2.61 16
偏移 9以上 / / 2.25 /
2.2 RBC测量结果
从RBC测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于3.5 1012/L、3.5 1012/L至5 1012/L间、大于5 1012/L，扩展不确定度分别为3.31%、2.36%、2.96%。
PBC测量结果（表2）
测量水平 来源 结果（×1012/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 2.35 1.66 3.31 1.49 5
偏移 低于3.5 / / 0.68 /
2 复现性 3.36 1.20 2.36 1.10 5
偏移 3.5至5间 / / 0.50 /
3 复现性 5.21 1.46 2.96 1.36 5
偏移 5以上 / / 0.60 /
2.3 Hb测量结果
从Hb测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于120 g/L、120 g/L至150 g/L间、大于5 g/L，扩展不确定度分别为5.23%、2.69%、6.08%。
Hb测量结果（表3）
测量水平 来源 结果（×g/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 59.01 2.59 5.23 2.60 6
偏移 低于120 / / 0.00 /
2 复现性 120.87 1.40 2.69 0.85 6
偏移 120至150间 / / 1.05 /
3 复现性 150以上 3.06 6.08 2.65 6
偏移 150以上 / / 1.49 /
2.4 PLT测量结果
从PLT测量度可以看出，区间可分为3个，分别为小于100 109/L、100 109/L至300 109/L间、大于300 109/L，扩展不确定度分别为21.01%、15.69%、17.82%。
PLT測量结果（表4）
测量水平 来源 结果（×109/L） 合成不确定度（%） 扩展不确定度（%） 相对确定度（%） 质量目标（%）
1 复现性 58.02 9.99 21.01 5.20 26
偏移 低于100 / / 8.72 /
2 复现性 220.09 7.35 15.69 3.92 26
偏移 100至300间 / / 6.12 /
3 复现性 516.57 8.89 17.82 2.83 26
偏移 300以上 / / 8.46 /
3 讨论
血液常规检验主要包括血小板计数、红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白浓度测量等，检测结果不确定度的测量有利于为临床医师疾病的诊断提供依据。在实际临床工作中，血常规不确定度检验主要遵循“自上而下”原则[3]。
不精密度包含实验室复现性精密度、内复现性精密度、重复性精密度，本次研究中采用内复现性对不确定度进行测量，原因主要在于精密度源于相同地点、相同研究人员、相同测量系统与操作条件等[4]。在临床中，样本检测具备随机性质。
临床中测量度的检测包括有利于为PT（实验室间能力验证计划）提供有效数据[5]。本次研究结果可以根据医学决定水平、参考区间、内质控水平，分出3个级别，在评定不确定度中能够得到应用。
从评定结果中能够看出，血液常规检验在不确定度的测量结果上非常理想，RBC与WBC不确定度测量质量目标最为理想，PLT不确定度的值均比较大，这可能与偏移有关。
通过本次研究发现，及时评定血液常规测量不确定度，可以是临床实验质量大大提升，确保检测的正确性。
参考文献：
[1]卢妙莲，高云龙，王会敏等.血液常规检验项目测量不确定度评定[J].实用医学杂志，2014（11）：1817-1819.
[2]严能兵，李俊枫，皮佑珺等.医学实验室常规凝血检验项目测量不确定度的评定[J].国际检验医学杂志，2014（08）：997-998+1000.
[3]严平，张钧，谢鑫友.临床生化检验中血脂测量不确定度的评定[J].中国现代医生，2014（13）：80-82.
[4]熊铁，黄志鹏，孙德华等.临床凝血检验项目测量不确定度的评定[J].海南医学，2013（01）：60-61.
[5]陈文祥，申子瑜，杨振华.临床检验中的测量不确定度[J].中华检验医学杂志，2007（09）：967-971.