【摘 要】
：
目的研究普伐他汀钠片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法采用2阶段随机交叉设计,20例男性健康受试者分别单次口服两种普伐他汀钠片20mg,以高效液相色谱-质谱联用(LC-MS
【机 构】
：
复旦大学附属华山医院心内科,复旦大学附属华山医院临床药学研究室,上海医药工业研究院
论文部分内容阅读
目的研究普伐他汀钠片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法采用2阶段随机交叉设计,20例男性健康受试者分别单次口服两种普伐他汀钠片20mg,以高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定普伐他汀及其代谢物R-416的血药浓度。以普伐他汀及其代谢物R-416浓度之和计算药动学参数。结果受试制剂与参比制剂的血药峰浓度(Cmax)分别为(129.9±54.4)ng/mL和(139.5±61.1)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(1.1±0.5)h和(0.9±0.3)h,药时曲线下面积(AUC)0→t分别为(303.6±90.4)h·ng/mL和(306.5±114.0)h·ng/mL,AUC0→inf分别为(336.8±99.8)h·ng/mL和(334.1±118.8)h·ng/mL。受试制剂的平均相对生物利用度以AUC0→t计算为(99.0±25.2)%,以AUC0→inf计算为(100.8±24.6)%。结论主要药动学参数AUC0→t、AUC0→inf及Cmax的统计学分析结果表明,两种制剂具有生物等效性。
其他文献
槽式预埋件安装方便,机动灵活,是解决悬挂系统受力点难题的一种有效方法。随着愈来愈多的工程应用,其承载力设计方法逐渐引起重视。文中从承载特点、破坏模式、现有试验研究
由于Ｉｎｔｅｒｎｅｔ及以太网技术近年来得到了快速的发展，一些人对ＡＴＭ技术的发展前景提出质疑，本文在仔细分析了ＡＴＭ在技术和经济方面所拥有的优势和面临的挑战后指出，ＡＴＭ技术在未来的通信网中仍然具有不
我国与世界接轨,西方文化不断渗入,影响了传统的思维模式,加之网络信息化时代,丰富的信息资源让人们应接不暇,冲击着我国传统的道德底线,因此,一定要坚定社会主义核心价值观,
目的：探讨十二指肠损伤的外科治疗手术方式及效果。方法：回顾分析1998年3月—2008年3月手术治疗的35例十二指肠损伤患者的临床资料。结果：十二指肠损伤术前诊断率低,为17.1%（6/35
金属锂及其化合物在化工、新能源等许多领域具有广泛的应用,国际市场对锂产品的需求量保持持续增长。我国拥有丰富的盐湖卤水锂资源,但大多数盐湖卤水中Li+含量低而Mg2+含量
特发性间质性肺炎(IIP)是呼吸科常见的疾病之一。由于其病因、发病过程均未阐明,其治疗也处在探索之中,本文总结此类疾病在药物治疗方面的一些经验和进展,以供参考。
以洗衣机行星减速器太阳轮为例,通过对不同结构太阳轮的运行进行试验及斜齿轮型腔加工方法进行研究,改进了太阳轮的齿形结构,成功进行了太阳轮斜齿结构注射模设计。经生产验
本文通过对某些历史事实的考证,指出了《汉书》、《后汉书》相关记载的错误,阐明了第一玄菟郡同第二玄菟郡设置的不同时间及不同地理位置,认为高句丽县是设于汉昭帝之时而不
集群通信系统陈德荣，吴宁（北京邮电大学北京１０００８８）１集群通信系统的概念与分类集群通信系统中“集群”的定义是自动信道选择，指多个无线信道为众多的用户共用。集群系统就是把这有限的信
埃达克岩 (adakite)是一种中酸性富钠火成岩 (安山岩、英安岩、钠质流纹岩及相应的侵入岩 ) ,其突出的地球化学特征就是 Si O2 ≥ 56% ,Al2 O3≥ 1 5% ,亏损重稀土元素 (HREE