【摘 要】
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药品的质量与疗效、用药安全性密切相关,药品抽验可对不同批次药品的质量进行整体评价,是药品质量检验中不可或缺的环节之一.然而,在药品检验实际工作中,传统的药品抽验方法
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药品的质量与疗效、用药安全性密切相关,药品抽验可对不同批次药品的质量进行整体评价,是药品质量检验中不可或缺的环节之一.然而,在药品检验实际工作中,传统的药品抽验方法普遍存在缺陷(如质量标准单一、难以定量评价,抽样批次不足、不利于药品质量监控,安全性评价体系不够完善等),将质量分析方法引入抽验评价中对于提高检验结果可靠性、保障用药安全性和有效性具有关键意义.本研究中,笔者结合多年工作经验对2015年国家药品抽验质量分析报告进行了全面剖析,旨在探讨质量分析在药品抽样评价中的应用价值.
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