【摘 要】
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注射剂和化妆品的质量会影响到其使用者的安全.当前注射剂及部分化妆品灌装采用橡胶塞进行密封,橡胶塞在使用前需进行清洗灭菌处理,以达到清洁和无菌效果.在清洗之后、灌装之
【机 构】
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上海东富龙科技股份有限公司,上海,201108
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注射剂和化妆品的质量会影响到其使用者的安全.当前注射剂及部分化妆品灌装采用橡胶塞进行密封,橡胶塞在使用前需进行清洗灭菌处理,以达到清洁和无菌效果.在清洗之后、灌装之前还有一个转运过程,其过程主要遵循GMP法规,此过程按封闭状态可分为A、B两个等级.若转运过程中产生二次污染,会直接影响最终产品质量,实际生产中通常采用洁净环境A级层流保护下转运方式或完全密闭的转运方式.通过有效的转运方式可以确保胶塞在灌装压盖密封前达到相应的质量要求,目前经常使用的转运方法可概括为这样三种:完全敞口式转运、半密封式转运、完全密封式转运,根据实现方式不同又衍生出了本文提及的六种具体实现方式.本文根据转运过程就这六种方式的优缺点进行了总结,并阐明了它们的适用场合,就本人的经验给出了一个可行的转运工艺选择依据,希望能够对药品或化妆品生产质量的提升有所帮助.
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