药品损害事件报告及其管理

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药品损害在我国定义为药品质量不符合国家标准造成的对患者的损害~([1])。国际上通常将其称为药品质量缺陷(defective medicinal products)。严重的药品损害事件可对患者的健康造成严重威胁。近年来,各国政府机构均加大了对药品质量的监管力度。欧洲药品管理局在2012年7月发布的年报指 Drug damage in our country is defined as the quality of medicines does not meet national standards caused by the damage to patients ~ ([1]). Internationally, it is often referred to as defective medicinal products. Serious drug damage incidents pose a serious threat to the health of patients. In recent years, government agencies in all countries have stepped up their supervision over the quality of medicines. The annual report released by the European Medicines Agency in July 2012 refers to
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