【摘 要】
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目的 优选膜控型非诺贝特缓释微丸的制备工艺,并评价其体外释放效果.方法 以非pH依赖型丙烯酸树脂水分散体为成膜材料,采用流化床底喷包衣技术对微丸进行包衣,以雾化压力、物料温度、喷枪流速为考察因素,以7h的药物累积释放率为评价指标,采用L9(34)正交试验优选微丸的制备工艺;以老化时间和包衣增量为变量,考察缓释微丸的体外释放效果;采用扫描电子显微镜观察制备的缓释微丸的体外表征.结果 优选的制备工艺为雾化压力1.7 bar,物料温度35℃,喷枪流速2.5 mL/min.成膜材料增量20％,老化10 h时体外释
【机 构】
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颈复康药业集团有限公司,河北 承德 067000;河北省中药新辅料技术创新中心,河北 承德 067000;颈复康药业集团有限公司,河北 承德 067000
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目的 优选膜控型非诺贝特缓释微丸的制备工艺,并评价其体外释放效果.方法 以非pH依赖型丙烯酸树脂水分散体为成膜材料,采用流化床底喷包衣技术对微丸进行包衣,以雾化压力、物料温度、喷枪流速为考察因素,以7h的药物累积释放率为评价指标,采用L9(34)正交试验优选微丸的制备工艺;以老化时间和包衣增量为变量,考察缓释微丸的体外释放效果;采用扫描电子显微镜观察制备的缓释微丸的体外表征.结果 优选的制备工艺为雾化压力1.7 bar,物料温度35℃,喷枪流速2.5 mL/min.成膜材料增量20％,老化10 h时体外释放效果最好.扫描电子显微镜下缓释微丸的圆整度好,大小均匀,微丸表面成膜材料致密规则.结论 该制备工艺简单可行,自制缓释微丸的体外释放效果良好.
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