目的:研究辛伐他汀(simvastatin,SIMVA)联合黄连素(berberine,BBR)治疗高脂血症的临床疗效及安全性。方法:99例高脂血症患者随机分为3组:A组(SIMVA组),B组(BBR组),C组(SIMVA+BBR组)连续治疗8周。观察患者治疗前后的血脂、肝肾功能等变化。动物实验研究把高脂大鼠随机分为高脂组(6只,生理盐水),辛伐他汀[SIMVA,9只,6mg/(kg·d)]组,黄连素[BBR,9只,90mg/(kg·d)]组,辛伐他汀[SIMVA,6mg/(kg·d)]+黄连素[BBR,90mg/(kg·d)]组,辛伐他汀[SIMVA,9只,12mg/(kg·d)]组,喂养30天,分别检测TC、TG、LDL-C及LDLR-mRNA水平的变化。结果:临床研究发现联合用药组疗效明显优于单用药组,显效病例数是SIMVA组的1倍,有效率达100%;SIMVA组治疗前后TC、LDL-C值差异有统计学意义(P<0.01),BBR组和BBR+SIMVA组治疗前后比较TC、TG和LDL-C差异显著(P<0.01);3组间比较,C组降低TC、TG、LDL-C较A组差异有显著性统计学意义(P<0.01),C组治疗期间未见明显不良反应。同时,动物实验也提示联合治疗在降低血脂和上调低密度脂蛋白受体(LDLR)上有明显的统计学意义(P<0.01),6mg/(kg·d)SIMVA联合有效剂量的BBR治疗高脂血症疗效与12mg/(kg·d)SIMVA相当。结论:联合治疗比单用SIMVA或BBR更能有效降低LDL-C,增加BBR来治疗高脂血症患者可以减少他汀类药物用量的50%。BBR作为他汀降脂药的理想补充剂给高脂血症患者提供了一种新的治疗方式。