藤茶涂膜剂制备工艺及含量测定研究

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目的制备具有良好性质的外用藤茶涂膜剂,对主要活性成分的含量进行测定。方法以外观性状、流动性、膜韧性、黏度等指标,单因素考察膜材、辅料用量,并在考察基础上进行正交试验优化处方;采用C18(250mm×4.6mm,5um)柱,以甲醇-0.05%磷酸为流动相梯度洗脱,流速1ml/min,检测波长291nm、375nm。结果正交试验得到以5%PVA124、4%甘油、40%乙醇的处方制备的涂膜剂具有良好性质;双氢杨梅素和杨梅素分别在0.0992~0.5952μg(r=0.9993)和0.0148~0.0888μg(r=0.9994)范围内与峰面积呈良好线性关系;低、中、高3水平平均加样回收率结果,双氢杨梅素分别为103.0%、103.3%、102.8%,RSD分别为1.6%、1.1%、1.9%(n=9),杨梅素分别为97.1%、99.7%、99.1%,RSD分别为1.8%、0.6%、0.5%(n=9)。结论该方法制备的藤茶涂膜剂具有良好性质且质量可控。
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