调查我国产前筛查实验室妊娠中期血清学标记物中位数的现状，探讨质量控制的方法及重要性。

2013年，参加卫生部临床检验中心妊娠中期母血清学产前筛查室间质量评价的实验室中，442个实验室回报了甲胎蛋白（α-fetal protein，AFP）、人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，hCG）、β-hCG、游离β-hCG、游离雌三醇（unconjugated estriol，uE₃）中位数的相关信息。根据实验室所采用检测系统的厂商分组，使用美国PE、美国Beckman、广州丰华、瑞士罗氏、广州达瑞、德国西门子和美国雅培检测系统的实验室分别为170、120、31、26、13、11和9个。分析各实验室确定血清学标记物中位数的方式。根据各实验室上报的妊娠14~20周每周第3天的中位数，统计存在离群值的实验室个数。采用单个样本t检验，比较本研究结果与已发表文献的中国孕妇多中心研究结果。

19.0%（84/442）的实验室自己确定妊娠中期母血清学产前筛查标记物的中位数；4.3%（19/442）与检测系统厂商共同确定中位数；76.7%（339/442）直接采用检测系统内嵌的中位数，其中97.9%（332/339）未对使用的中位数进行验证，84.3%（280/332）不知如何验证。各检测系统妊娠14~20周的AFP和uE₃中位数随孕周升高，hCG、β-hCG和游离β-hCG中位数随孕周降低。美国PE系统的AFP、游离β-hCG和uE₃的离群值均较多[分别为4.8%（50/1 050）、6.8%（70/1 029）和11.8%（85/721）]，且各孕周均有分布。广州丰华系统的AFP、广州达瑞系统的游离β-hCG、德国西门子系统的uE₃离群值比例较高[分别为9.5%（20/210）、13.2%（12/91）和23.4%（18/77）]。本研究结果与多中心研究采用美国PE检测系统对我国汉族孕妇妊娠中期母血清学AFP和游离β-hCG中位数比较，妊娠14周和18周AFP中位数2组数据比较差异无统计学意义（P值均>0.05），多中心研究妊娠15、16、17、19、20周的AFP中位数均高于本研究（t值分别为－7.257、－3.204、－5.479、－3.253和－20.089，P值均<0.05）。多中心研究妊娠14~20周的游离β-hCG中位数均高于本研究（t值分别为－80.749、－199.779、－142.601、－90.732、－72.984、－47.935和－39.409，P值均<0.01）。

我国大部分产前筛查实验室未对妊娠中期母血清学产前筛查标记物中位数进行验证，同一检测系统内的中位数存在差异。