全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”

来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户：nonstop_ma

【摘要】

：

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的“身份证”,医疗器械国际性的通用语言;医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI S

【作者】

：

姚辰

【机构】

：

珠海复旦创新研究院

【出处】

：

中国医药导刊

【发表日期】

：

2020年10期

【关键词】

：

医疗器械医疗器械唯一标识医疗器械唯一标识系统赋码识读 Medical device UDI UDI system Coding the marking

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医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的“身份证”,医疗器械国际性的通用语言;医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)建设是医疗器械智慧监管的基础。UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中,UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节,是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此,本研究拟通过概述全

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