【摘 要】
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目的 验证左炔诺孕酮片 (诺爽 )用于紧急避孕的临床效果。方法 以北京紫竹药业有限公司生产的 0 .75m g左炔诺孕酮片 (毓婷 )为参比制剂 ,采用随机双盲对照试验 ,观察 0 .7
【机 构】
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华中科技大学同济医学院计划生育研究所
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目的 验证左炔诺孕酮片 (诺爽 )用于紧急避孕的临床效果。方法 以北京紫竹药业有限公司生产的 0 .75m g左炔诺孕酮片 (毓婷 )为参比制剂 ,采用随机双盲对照试验 ,观察 0 .75 mg左炔诺孕酮片 (诺爽 ,由湖北中天爱百颗药业有限公司提供 )用于紧急避孕的临床效果及副反应。征集无保护性生活后 72 h内要求紧急避孕的健康妇女 142例 ,试验组和对照组各 71例 ,服药方法皆为口服 0 .75 m g左炔诺孕酮 1片 ,12 h后再服 0 .75 mg左炔诺孕酮 1片 ,总剂量为 1.5 mg。服药后按时随访并观察药物副反应及下次月经情况。结果 对照组 (毓婷 )有 1例妊娠 ,根据 Dixon方法计算 ,避孕有效率为 72 .66% ;试验组 (诺爽 )避孕效率为 10 0 % ,两组间差异无显著性 ( P>0 .0 5 )。两组副反应轻微、不需特别处理 ,对月经周期、月经量、经期的影响相似。结论 0 .75 m g诺爽用于紧急避孕的临床效果与毓婷相当 ,也是一种安全、有效、简便的方法
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