【摘 要】
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目的:建立测定法莫替丁注射液中主成分含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wasters C18柱,流动相为醋酸盐缓冲液-乙腈(93:7,V/V),流速为1.1ml/min,检测
【机 构】
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吉林化工学院,吉林省食品药品检验所
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目的:建立测定法莫替丁注射液中主成分含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wasters C18柱,流动相为醋酸盐缓冲液-乙腈(93:7,V/V),流速为1.1ml/min,检测波长为267nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:法莫替丁检测质量浓度在0.02～0.20μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.54%;平均加样回收率为99.92%,RSD=1.16%(n=9);法莫替丁的最低检测限为0.5ng,定量限为2ng,主成分法莫替丁与杂质分离度良好。结论:该方法专属性强、准确度高、重复性好,可作为法莫替丁注射液的质量控制方法。
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