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目的制备司帕沙星注射液,建立质量控制标准。方法以司帕沙星为原料,葡萄糖酸内酯为酸度调节剂,制成注射剂,用高效液相色谱法测定其含量。结果司帕沙星注射液在20-60μg/ml范围内重现性良好,平均回收率99.74%,RSD为0.15%。结论该制剂方法制备方法简单,含量测定准确可靠。
司帕沙星注射剂的制备及质量控制
【摘 要】
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目的制备司帕沙星注射液,建立质量控制标准。方法以司帕沙星为原料,葡萄糖酸内酯为酸度调节剂,制成注射剂,用高效液相色谱法测定其含量。结果司帕沙星注射液在20-60μg/ml范
【机 构】
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山西省医药与生命科学研究院
【出 处】
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山西医科大学学报
【发表日期】
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2010年10期
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