【摘 要】
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目的 建立同位素稀释高效液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定人血清同型半胱氨酸的参考测量程序,并利用其对九强生物常规测定系统进行量值溯源,以通过完整溯源链传递,保证常规方法测定结果的准确性.方法 筛选色谱和质谱条件,进行前处理优化,建立同型半胱氨酸ID-LC/MS/MS参考测量程序,依据ISO17511规定建立Hcy量值溯源体系,用建立的参考测量程序对常规检测系统进行量值溯源.结果 测定血清样品同型半胱氨酸的线性范围为1～80μmol/L.重复性精密度和复现性精密度的RSD分别小于1.72％和
【机 构】
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北京九强生物技术股份有限公司,北京 101400
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目的 建立同位素稀释高效液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定人血清同型半胱氨酸的参考测量程序,并利用其对九强生物常规测定系统进行量值溯源,以通过完整溯源链传递,保证常规方法测定结果的准确性.方法 筛选色谱和质谱条件,进行前处理优化,建立同型半胱氨酸ID-LC/MS/MS参考测量程序,依据ISO17511规定建立Hcy量值溯源体系,用建立的参考测量程序对常规检测系统进行量值溯源.结果 测定血清样品同型半胱氨酸的线性范围为1～80μmol/L.重复性精密度和复现性精密度的RSD分别小于1.72％和2.90％.测定血清型参考物质SRM1950和SRM1955的偏倚小于0.82％和1.81％.参考测量程序与工作校准品校准的常规测量程序对临床样本的测定值的相关性系数R2为0.9952,斜率为1.0099,工作校准品与产品校准品校准的常规测量程序对临床样本的测定值的相关性系数R2为0.9984,斜率为1.005.结论 成功建立了ID-LC/MS/MS法测定人血清中同型半胱氨酸参考测量程序,并应用该方法对九强生物常规测定方法进行量值传递,从参考测量程序到常规检测系统,完成完整溯源链传递,保证了九强常规检测系统测定结果的准确性.
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