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目前国际上已经有数十种正电子显像剂,而只有一种氟标记的正电子放射性药品氟脱氧葡萄糖F18(18F-FDG)已经获得国家注册批准,这大大的限制了正电子放射性药品在中国的发展。本文针对我国正电子放射性药品的注册管理现状,尝试提出科学、合理、规范的正电子放射性药品注册管理的法规建议。
关于我国正电子放射性药品新药注册管理的建议
【摘 要】
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目前国际上已经有数十种正电子显像剂,而只有一种氟标记的正电子放射性药品氟脱氧葡萄糖F18(18F-FDG)已经获得国家注册批准,这大大的限制了正电子放射性药品在中国的发展。本
【机 构】
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复旦大学药学院药事管理教研室,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2012年02期
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