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中药注射剂领域常用的一种药物制剂-冻干粉针,对于生产环境的质量有着极高的要求,因此制剂生产厂家需要在车间建造之前,做好车间的无菌化设计,确保该种非最终灭菌药品的生产质量符合标准要求.基于此本文对此种制剂的无菌要求进行了概述,结合药品生产工艺流程分析了无菌区的设计要点,以期为此类药品的大量、安全生产提供参考经验.