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介绍国际医疗器械监管机构论坛独立软件工作组的进展情况，包括独立软件的关键定义、风险框架、质量管理体系和临床评价以及我国参考借鉴情况，以增强业内对医疗器械软件监管要求的认识。
国际医疗器械监管机构论坛独立软件工作组进展
【摘 要】
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介绍国际医疗器械监管机构论坛独立软件工作组的进展情况，包括独立软件的关键定义、风险框架、质量管理体系和临床评价以及我国参考借鉴情况，以增强业内对医疗器械软件监管要求
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,国家食品药品监督管理总局
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2016年01X期
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