【摘 要】
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目的:优选十一酸睾酮(TU)二元醇质体的最佳处方,并考察其体外性质,为TU透皮吸收给药系统的研究奠定基础。方法:以乙醇和丙二醇的混合液为柔软剂,采用注入法制备TU二元醇质体
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目的:优选十一酸睾酮(TU)二元醇质体的最佳处方,并考察其体外性质,为TU透皮吸收给药系统的研究奠定基础。方法:以乙醇和丙二醇的混合液为柔软剂,采用注入法制备TU二元醇质体。以药物与磷脂用量比(A),含醇质量分数(B),丙二醇和乙醇的用量比(C)为影响因素,以包封率为评价指标,通过正交设计优化TU二元醇质体的处方。对最优处方制备的TU二元醇质体的形态,粒径,Zeta电位,体外释药,稳定性影响因素等进行考察。结果:TU二元醇质体最优处方为:TU与磷脂用量比为1∶15,含醇质量分数为10%,丙二醇与乙醇的用量比为6∶4。最优处方制得的TU二元醇质体在光学显微镜下呈同心圆形,且大小均匀,达到纳米级,平均粒径为(185.5±52.8)nm,Zeta电位为(-15.87±0.26)m V,包封率为(79.14±0.66)%,体外透皮试验中,累积释药百分率Q与时间t的关系符合一级速度方程:Q=20.79t-11.01,r~2=0.998 4。稳定性试验结果表明,除高温时包封率有明显降低之外,其他条件下各项指标均无明显变化。结论:处方优化后的TU二元醇质体制备简单,质量理想,并具有缓释特性,值得进一步深入研究。
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