重组人乳铁蛋白急性经口毒性试验和90天喂养试验

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目的评价转基因奶牛乳腺生物反应器表达的重组人乳铁蛋白食用安全性。方法参照GB 15193.1—2014《食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序》进行小鼠急性经口毒性试验和大鼠90天亚慢性毒性试验。结果急性经口毒性试验观察期内各小鼠均未见任何毒性效应,判断重组人乳铁蛋白的小鼠急性经口LD50>20 000 mg/kg;90天喂养试验结果表明,给予动物人体推荐剂量300倍的重组人乳铁蛋白,未观察到有害作用,大鼠的无明显损害作用剂量水平(NOAEL)为10.00g/(kg·d)。结论重组人乳铁蛋白属无毒级,无亚慢性毒性,无潜在的食用安全风险。
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