【摘 要】
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目的 评价晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线化疗获得部分缓解(PR)或稳定(SD)后予以吉非替尼单药维持治疗的临床疗效.方法 应用前瞻性随机对照临床研究方法,将71例经标准的两药含
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目的 评价晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线化疗获得部分缓解(PR)或稳定(SD)后予以吉非替尼单药维持治疗的临床疗效.方法 应用前瞻性随机对照临床研究方法,将71例经标准的两药含铂方案一线化疗获得PR或SD的患者按随机数字表法分为两组,治疗组患者(36例)服用吉非替尼250mg,1次/d;对照组(35例)服用安慰剂,1次/d.两组患者均服用至疾病进展.结果 治疗组总有效率(RR)为36.1%(13/36),其中1例(2.8%)完全缓解(CR),对照组RR为14.3%(5/35),两组差异有统计学意义(x2=4.633,P=0.036).治疗组疾病控制率(CR+PR+SD,DCR)为83.3%(30/36),对照组为42.9%(15/35),两组差异有统计学意义(x2=14.782,P＜0.001).治疗组无进展生存期(PFS)较安慰剂组显著延长(分别为13周和11周)(x2=10.401,P=0.001).治疗组中位生存期(OS)为13.2个月,对照组为10.4个月,两组差异有统计学意义(x 2=7.696,P=0.006).治疗组女性患者中位OS(18.5个月)显著长于男性(11.2个月)(x2=22.864,P=0.011);不吸烟者中位OS(15.3个月)亦长于吸烟者(10.3个月)(x2=0.389,P=0.007);腺癌及肺泡细胞癌患者中位OS(16.0个月)亦显著长于鳞状细胞癌患者(10.2个月)(x2=4.638,P=0.001).治疗组不良反应以皮疹、腹泻、皮肤干燥瘙痒及乏力为主,多为Ⅰ、Ⅱ度.结论 晚期NSCLC一线化疗后吉非替尼维持治疗可以提高疗效、延长患者生存期,不良反应轻,可以耐受.
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