复方石斛清肺散的成型工艺研究

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目的对复方石斛清肺散的成型工艺进行考察研究,旨在确定散剂处方的处理最佳条件及成型工艺路线,为产品实际生产和应用提供可靠依据。方法通过测定休止角α、相对临界湿度CRH、粒度等,对比复方石斛清肺散的各工艺路线优选和产品的性质参数,基于相关性原理对数据分析,优选最佳工艺路线。结果复方石斛清肺散的最佳工艺路线是半提微粉工艺路线,成型的散剂为黄暗棕褐色细粉,干燥后含水量2%~3%,规定含水量≤6%;4种散剂的CRH≥60%,休止角α处于40~45°;散剂的主要细圆颗粒粒径为15~30μm,部分棒状微粒粒径为100μm,均符合相关要求。结论该复方石斛清肺散的半提取微粉成型工艺,更稳定、可靠,提高了该中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证。
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