【摘 要】
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目的研究空腹和餐后服用两种硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性。方法选取2016年3月至2018年3月志愿参与研究的男性受试者80位,随机分为空腹A组,空腹B组,餐后A组与餐后B组四组,各
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目的研究空腹和餐后服用两种硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性。方法选取2016年3月至2018年3月志愿参与研究的男性受试者80位,随机分为空腹A组,空腹B组,餐后A组与餐后B组四组,各20位,给予空腹A组及餐后A组口服受试剂75 mg;空腹B组及餐后B组口服参比试剂75 mg;观察血药浓度及不同试剂的生物等效性。结果受试者tmax及空腹、餐后组内血药浓度无明显差异(P> 0.05);但餐后血药浓度明显高于空腹(P<0.05);受试剂Cmax、AUC0-8h、AUC0-∞90%CI位于参比剂相应区间
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