【摘 要】
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目的通过多中心随机对照试验比较腹腔镜结肠癌切除与开腹手术在切口复发率、无病生存率以及总体生存率等疗效指标上有无差异。方法来自48个不同中心的872名的结肠癌患者被随
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目的通过多中心随机对照试验比较腹腔镜结肠癌切除与开腹手术在切口复发率、无病生存率以及总体生存率等疗效指标上有无差异。方法来自48个不同中心的872名的结肠癌患者被随机分成腹腔镜组和开腹组,分别接受手术治疗。随访8年,其中90%的病例获随访5年以上。主要终点指标为复发时间,分析方法采⒚非劣效性检验,次要终点指标为无病生存率和总体生存率,统计方法采⒚Kaplan-Meier检验。结果截至2007年3月1日,共有170例复发,252例死亡。随访时间为5～10年(中位时间为7年),两组的5年无病生存率(开腹组68.4%,腹腔镜组69.2%,P=0.94)和5年总体生存率(开腹组74.6%,腹腔镜组76.4%,P=0.93)无统计学差异,两组总的复发率无统计学差异(开腹组21.8%,腹腔镜组19.4%,P=0.25)。复发位置分布相似(开腹组:切缘0.5%,肝5.8%,肺4.6%,其它组织8.4%;腹腔镜组:切口0.9%,肝5.5%,肺4.6%,其它组织6.1%)。结论对于可切除的结肠癌而言,腹腔镜手术的效果并不亚于开腹手术。
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