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验证是实施GMP的基础。在验证工作中，分析方法的验证是其他验证的基础，也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结，希望为其他分析工作者提供借鉴。
顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证
【摘 要】
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验证是实施GMP的基础。在验证工作中，分析方法的验证是其他验证的基础，也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结，希望为
【机 构】
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河北新世纪药业有限公司
【出 处】
：
医药工程设计
【发表日期】
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2006年4期
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