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目的：建立西替利嗪及中间体醇基物（CHP）有关物质分离及含量测定的方法，为原料药质量控制提供有效的分析手段。方法：色谱：Shimadzu SIL柱；流动相：乙腈-Ⅰ（93：7）其中，Ⅰ为稀硫酸-水（0．4：6．6）；流速1．0mL·min^-1；检测波长230nm。结果：西替利嗪及中间体CHP与各有关物质完全分离，测定了西替利嗪、中间体CHP及有关物质最小检测限。西替利嗪在浓度0．048mg·mL^-1～0．384mg·mL^-1范围内线性关系良好，r=0．9999（n=5）