复方罗布麻片Ⅱ中盐酸异丙嗪含量的RP-HPLC法测定

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目的建立复方罗布麻片Ⅱ中盐酸异丙嗪的含量测定方法。方法采用RP—HPLC法测定。Thermo C18柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(60:40),流速1.0ml·min^-1,检测波长250nm。样品按国家食品药品监督管理局药品标准Ⅲ处理。结果线性范围:10~35mg·L^-1(r=0.9995)。精密度:RSD为0.27%(n=6),平均回收率为99.7%。结论试验表明,该方法简单,快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量标准检测。
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