吡哌酸有关物质检查方法的研究

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目的:采用HPLC法测定吡哌酸有关物质。方法:采用XDS-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为枸橼酸癸烷磺酸钠溶液(取枸橼酸5.7 g、癸烷磺酸钠1.7 g,加水溶解并稀释至1 000 ml)-乙腈-甲醇(60∶20∶20),流速:1 ml/min,检测波长:275 nm,柱温:30℃,进样量:20μl。结果:吡哌酸在0.062 7~3.760 8μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),最小检出限为0.04%。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性
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