复方倍他米松注射混悬液溶出度方法的开发和验证

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目的:建立复方倍他米松注射液中缓释活性药用成分二丙酸倍他米松的溶出度测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢铵(34∶32∶34)为流动相,检测波长242 nm,柱温35℃,流速1.0 m L·min~(-1)。筛选含不同表面活性剂浓度的pH 7.4磷酸钠缓冲液、pH 7.4模拟体液、pH 7.0模拟肌液、pH 7.4模拟关节液的溶出介质,测定本品中二丙酸倍他米
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