硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检测方法的研究

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目的研究硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查的方法。方法依照《中华人民共和国药典》2000年版(二部)附录XIE86页细菌内毒素检查法和附录XIXF204页细菌内毒素检查法应用指导原则。结果硝酸异山梨酯注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论可用细菌内毒素检查法代替部颁标准中规定的热源检查法检测,硝酸异山梨酯注射液。
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