原料药生产的GMP问题

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wenjiakui
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
原料药的生产具有特殊性,GMP要求与制荆不同,该文指出了其GMP管理容易混淆的一些问题,以促进原料药生产的质量控制管理。
其他文献
目的建立复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中两种二肽的含量测定方法。方法以2,4-二硝基氟苯为衍生剂进行柱前衍生,以C18柱为固定相、乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相进行梯度洗脱,于360nirl
本文以中国科学院可持续发展战略研究组制定的生存支持系统的评价指标为参照,依据山东省的实际情况,在科学性、层次性、可行性原则指导下,制定了一套评价指标体系,利用主成分
手机小说是指基于移动网络传输,在手机上下载或在线阅读的文字或图片类小说内容。
利用向量组的Gram矩阵和向量的坐标矩阵对有限维欧氏空间中子空间的正交性给出了矩阵判定条件,对子空间的正交补及向量在子空间上的内射影给出了矩阵表示.获得了一些简捷有用的
分析了当前医疗器械生产和监管的现状,提出了规范医疗器械生产和监管的建议。
目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定氟比洛芬干混悬剂中氟比洛芬的含量。方法色谱枉为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(54:46,三乙胺调pH
本文将数量分类方法应用于蔷薇品种的分类.共选取了37个形态性状,采用SAS聚类方法,对20个蔷薇品种进行了数量分类学研究。结果表明.枝型为蔷薇品种分类的主要标准,是稳定的,作为一
档案为凭挽回损失30万元1993年10月保定针织厂与保定市外贸纬编厂的转让合同纠纷一案,历经三个月的法庭辩论终于结束了。保定市外贸纬编厂原是保定针织厂的一个纬编车间,经双方协商1989年2月
目的探讨泄停颗粒治疗小儿迁延性腹泻的机理。方法连续10d用大黄水浸液灌胃,制成小鼠脾虚模型,再用泄停颗粒(大、中、小剂量)灌胃,观察泄停颗粒对网状内皮系统(RES)血中惰性炭粒吞噬
1931年中共中央派赴河北省委代表团时间和成员考证●崔金亮一、历史背景从1931年1月中共六届四中全会始,到1935年1月遵义会议,是王明“左倾”盲动主义占统治地位的时期。王明的“左倾”盲动主