【摘 要】
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分析维生素K1注射液中辅料采用聚山梨酯-80(供注射用)、丙二醇(供注射用)与采用聚山梨酯-80、丙二醇的产品质量(有关物质)区别。按《中国药典》(2015年版)使用高效液相色谱法
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分析维生素K1注射液中辅料采用聚山梨酯-80(供注射用)、丙二醇(供注射用)与采用聚山梨酯-80、丙二醇的产品质量(有关物质)区别。按《中国药典》(2015年版)使用高效液相色谱法对采用聚山梨酯-80(供注射用)、丙二醇(供注射用)与采用聚山梨酯-80、丙二醇生产的维生素K1注射液进行有关物质检测。采用聚山梨酯-80(供注射用)、丙二醇(供注射用)生产的维生素K1注射液有关物质明显小于采用聚山梨酯-80、丙二醇生产的维生素K1注射液有关物质。
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