基于医疗设备故障报告的医疗设备潜在设计缺陷研究

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目的探讨利用医疗设备故障报告分析医疗设备潜在设计缺陷的可行性。方法对相关医疗设备的维护数据进行分析,找出未发现故障(NFF)报告率较高的医疗设备;然后采用半结构化访谈评估NFF报告率较高的医疗设备潜在的设计缺陷;最后再对NFF报告率较高的医疗设备进行可用性测试,以验证其是否存在设计缺陷。结果医疗设备维护数据分析结果显示,有4种医疗设备的NFF报告率较高。半结构化访谈评估结果表明,可用性问题、设备附件问题、间歇性故障和环境问题等导致了这些设备的NFF报告率显著升高。其中两种医疗设备的可用性测试结果表明,这两
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