HPLC法测定奥拉西坦注射液中的有关物质

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目的探讨测定奥拉西坦注射液有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,用自身对照测定奥拉西坦注射液的有关物质。用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相,于波长为220nm处检测。结果仪器精密度良好,RSD为0.41%(n=6),奥拉西坦与相关杂质分离度好,最低检出限为0.03μg/ml,线性范围O.004992-0.2496mg/ml(R=O.9999)。结论采用反相高效液相色谱法测定奥拉西坦注射液的有关物质简便快捷,能准确地测定产品的有关物质。
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