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传统的医疗器械监管模式存在监管无效等问题。该文强化问题导向,提出了精准监管的理念,旨在保障医疗器械安全有效,促进产业持续健康发展。与传统监管模式相比,精准监管注重监管的有效性,关注有效监管与行业自律、产业发展的关系,具有针对性、有效性、准确性、快捷性和高效率的特点。该文进一步从加强信用管理、智慧监管、专业监管以及促进行业自律、鼓励技术创新六个方面阐述了精准监管的具体实施路径和应注意的问题。