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目的：制备靛玉红自乳化释药系统,并对其进行体外评价。方法：利用三角相图法探讨自乳化的形成条件,并优化靛玉红自乳化释药系统处方。通过测定自乳化时间、乳化后乳液粒径的大小及药物的体外溶出行为对自乳化释药系统进行体外评价。结果：最佳处方组成为Labrasol-Peceol-Transcutol P（85∶10∶5）,优选出的自乳化处方5 min内已基本乳化完全,乳化后乳液粒子大小在100 nm左右;同靛玉红混悬液相比,靛玉红自乳化释药系统的体外溶出明显提高。结论：自乳化释药系统可以提高难溶性药物的体外溶出。