【摘 要】
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[目的]建立同时测定苦碟子注射液中4种氨基酸类成分(缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸)含量的2,4-二硝基氟苯(DNFB)柱前衍生化法。[方法]采用Diamonsil C18(2)色谱柱(200
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[目的]建立同时测定苦碟子注射液中4种氨基酸类成分(缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸)含量的2,4-二硝基氟苯(DNFB)柱前衍生化法。[方法]采用Diamonsil C18(2)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为超纯水,B为p H=6.40的30 mmol/L乙酸钠(含1%N,N-二甲基甲酰胺),C为乙腈,梯度洗脱。流速为1.0 m L/min,柱温25℃,检测波长为350 nm。[结果]对10批苦碟子注射液中4种氨基酸含量进行了测定,缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸分别在0.138 8~4.440、0.124 4~3.980、0.135 0~4.320、0.131 9~4.220 mg/L范围内线性关系良好(r≥0.999 4)。平均回收率分别为98.49%、100.60%、98.50%、98.56%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%(n=6)。[结论]该方法简便、准确,可靠,为苦碟子注射液质量控制提供参考。
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