目的探讨中医辨证治疗功能性消化不良的近远期疗效及安全性。方法将106例功能性消化不良患者随机分为观察组与对照组,各53例。对照组口服多潘立酮片;观察组在此基础上,依据肝胃不和型、脾胃虚弱型、肝胃郁热型以及肝郁脾虚型给予不同中药方剂口服。比较2组患者症状积分、生活质量的变化以及综合疗效、复发率和不良反应的差异。结果 2组患者治疗4周后各症状积分及总积分均较治疗前显著下降,除恶心、呕吐症状积分下降幅度2组无显著性差异外,其余症状积分下降幅度观察组显著大于对照组。观察组总有效率显著高于对照组。2组治疗前及停药1个月后生理功能无显著变化,其余各项评分治疗后均较治疗前显著升高,治疗后观察组总体健康、生命活力、情感职能及精神健康的评分显著高于对照组。观察组复发率显著低于对照组。对照组出现1例头晕现象,其余患者均未发现明显药物相关性不良反应。结论与单一常规西药治疗相比,联合中医辨证分型治疗可有效改善功能性消化不良患者的临床症状及生活质量,降低复发率,且安全性较好。