【摘 要】
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研究了一种用于评价全自动酶免分析系统测试性能的校准技术。该技术分别就加样模块的加样正确度和精密度，孵育模块的孵育温度，洗板模块的洗涤残留率和交叉污染，读板模块的吸光度
【机 构】
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北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室,中国计量科学研究院医学生物所
【基金项目】
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公益性行业科研专项(201310008-02)
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研究了一种用于评价全自动酶免分析系统测试性能的校准技术。该技术分别就加样模块的加样正确度和精密度，孵育模块的孵育温度，洗板模块的洗涤残留率和交叉污染，读板模块的吸光度示值稳定性、示值误差、重复性和通道差异进行测试和评价。选取3款不同品牌设备进行适用性验证，试验结果表明：所选系统最大加样偏差和变异系数分别为-7．4％和8．0％；孵育温度偏差在±0．5℃范围内；最大洗涤残留率和交叉污染分别为0．8％和0．1％；10min内最大示值波动为0．003，在所测波长和吸光度下的最大示值误差为0．019，最大
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