【摘 要】
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目的考察不同厂家的阿立哌唑片剂的有关物质和在不同pH溶出介质中的体外溶出情况。方法采用HPLC法检查有关物质;采用《中国药典》2010年版溶出度第二法进行体外溶出度实验,以
【机 构】
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四川省食品药品检验所; 成都康弘药业集团股份有限公司;
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目的考察不同厂家的阿立哌唑片剂的有关物质和在不同pH溶出介质中的体外溶出情况。方法采用HPLC法检查有关物质;采用《中国药典》2010年版溶出度第二法进行体外溶出度实验,以HPLC法测定含量,绘制溶出曲线。结果各厂家的阿立哌唑片中均存在两种已知杂质,但杂质含量不同;30 min内在不同溶出介质中的体外溶出度均大于80%。结论不同厂家阿立哌唑片的有关物质和溶出度均符合质量标准,但内在质量有一定差异。
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