硝酸咪康唑软膏有关物质检查方法的建立

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目的建立硝酸咪康唑软膏有关物质检查方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶,0.5%醋酸铵溶液-乙腈和甲醇(1:1)混合液(200:900)为流动相,检测波长为230 nm。结果线性关系A=0.439 0C+0.411 9,r=0.999 9,重复性实验RSD=1.59%(n=5),检测限为0.33 ng。结论该方法简单、快速、准确,适用于软膏制剂的有关物质检查。
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