冷冻干燥制剂的稳定性研究进展

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目的 介绍冷冻干燥制剂在生产和贮运过程中影响药物稳定性的因素及冻干保护机制的研究进展。方法 综述冻干制剂在生产 (分装、冷冻、干燥 )和储存过程中影响药物稳定的因素 ;介绍了冻干保护剂的几种保护机制。结果与结论 研究冻干制剂稳定性对于生物技术药物制剂的开发有重要意义
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