【摘 要】
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目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛
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目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)值为0.01%,最低杀菌浓度(minimal bactericidal concentration,MBC)为0.02%;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003%。结论 0.003%~0.004%的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量。
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