【摘 要】
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探讨国内耳穴贴压治疗原发性失眠临床研究存在的问题。对近五年国内耳穴贴压治疗原发性失眠的研究按疾病诊断标准、试验设计、干预措施、疗效及安全性评定进行分类综述及问题
【基金项目】
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四川省科技支撑计划项目(No.2011SZ0302)
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探讨国内耳穴贴压治疗原发性失眠临床研究存在的问题。对近五年国内耳穴贴压治疗原发性失眠的研究按疾病诊断标准、试验设计、干预措施、疗效及安全性评定进行分类综述及问题探讨。目前国内耳穴贴压治疗原发性失眠的临床研究主要存在疾病诊断标准不统一导致患者筛选差异明显;试验设计随机、盲法、伦理及注册原则贯彻较差,对照选择落后临床实际,导致试验结果的内在真实性需谨慎对待;疗效评价缺乏金指标,缺乏随访等,导致疗效证据不充分,效应优势不明确。今后耳穴贴压治疗原发性失眠的临床研究需在设计、实施和质量控制方面进一步规范。
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