目的 观察化瘀解毒方治疗糖尿病肾病的近远期疗效及对NLRP3炎症小体的影响。方法 选择2017年1月—2019年12月期间如皋市人民医院肾脏内科收治的150例糖尿病肾病患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组各75例。对照组给予常规治疗，观察组在对照组治疗基础上联合化瘀解毒方治疗。观察比较两组患者治疗前后中医症候积分，检测血肌酐（Serum creatinine, Scr）、血尿素氮（Blood urea nitrogen, BUN）、尿微量白蛋白肌酐比（The urinary ratio of albumin to creatinin, UACR）、24 h尿白蛋白（24 hours urine microalbumin, 24 h-UMA）、外周血NLRP3的mRNA表达水平、血清白细胞介素1β（Interleukin-1β,IL-1β）及白细胞介素18（Interleukin-18,IL-18）的含量，治疗后随访终末期肾脏病的发病情况。结果 治疗后两组患者各项中医症候积分、Scr、BUN、UACR、24 h-UMA、外周血NLRP3的mRNA表达水平、血清IL-1β及IL-18含量均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）;且观察组各项中医症候积分、Scr、BUN、UACR、24 h-UMA、外周血NLRP3的mRNA表达水平、血清IL-1β及IL-18含量均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者随访期内远期终末期肾脏病累积发病率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 化瘀解毒方治疗糖尿病肾病近期疗效确切、能够显著改善肾功能，抑制NLRP3炎症小体是相关的分子机制，但远期疗效仍有待进一步研究。