【摘 要】
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目的:探讨医疗卫生机构(以下简称“机构”)如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法:通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果:机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论:机构加强对IIT的规范化
【机 构】
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同济大学附属同济医院临床研究中心，上海 200065
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目的:探讨医疗卫生机构(以下简称“机构”)如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法:通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果:机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论:机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。“,”Objective:To explored how medical and health institutions can improve the quality of Investigator-Initiated Trials(IIT).Methods:Strategies and measures were proposed to ensure the quality of IIT based on the combination of related literature review and IIT management experiences analysis.Results:Institutions can carry out following measurements to improve the quality of IIT, which include setting up tailored IIT management department, establish centralized management system; conducting systematic regulatory and clinical research methodology trainings; develop effective quality control system and quality assessment index, applying electronic information system and platform to optimize the management.Conclusions:Strengthen the standardized management is an effective strategy to improve the quality of IIT in medical and health institutions.
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甲状腺功能减退（简称甲减）影响广，危害大，患病率持续升高，明确其病因是临床亟待解决的问题。山东第一医科大学附属省立医院的高聆教授带领团队开展“脂毒性致甲状腺功能减退的机制及干预”研究，通过十余年临床与基础转化研究，明确了脂毒性是甲减发生发展的重要原因并揭示其关键机制，构建干预脂毒性防治甲减三级预防体系，成果在我国多家医院推广应用后使甲减防治关口前移，提升了我国在该领域的诊疗水平及国民健康素质。n 项目主要成果如下：
目的:了解在“双轨合一”临床医学专业硕士培养体系下，科研水平处于中等的省级教学医院，临床专硕目前面临的科研现状。方法:通过对一所省级教学医院所有在读的3个年级医学硕士研究生，采用“问卷星”网络调查的方式对科研相关的认知、现状、自我评价进行全方位调查，并分别对专硕和学硕的科研现状进行对比分析。结果:学硕参与科研课题的比率要高于专硕，专硕研究生即使到三年级参与科研课题的比例仍然不高。而科研论文发表情况，学硕与专硕差异无统计学意义。学硕对科研知识的掌握状况要高于专硕。虽然学硕受到导师的科研指导相对较多，但是专硕
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