【摘 要】
：
近年的国家药物临床试验机构资格认定的现场检查和新药临床试验项目的现场核查工作的开展,为实施药物临床研究的监管奠定了良好的基础,并积累了丰富的经验;但在现有管理的基
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
论文部分内容阅读
近年的国家药物临床试验机构资格认定的现场检查和新药临床试验项目的现场核查工作的开展,为实施药物临床研究的监管奠定了良好的基础,并积累了丰富的经验;但在现有管理的基础上,如何顺应发展形势,引入发达国家的科学监管理念,建立科学监管体系,进一步完善监管内容,是当前监管药物临床试验工作亟待解决的问题,需要每一位药品监督管理人员认真思考、积极探索,用科学的发展观来迎接药品监督管理工作又一新的挑战。
其他文献
在50年的科学实践中,钱学森作出了一系列卓越贡献同时也提出了丰富而深刻的理论见解,本文研究钱学森的科学观,对发展现代科学技术有重大实践价值.
《档案春秋》编辑部:2007年第4期《档案春秋》所载《1905年大闹会审公堂案始末》一文,颇为详尽地叙述了发生在上海的这场震惊中外的反对殖民主义风暴,再现了上海市民的民族正
"盼望着,盼望着,东风来了,春天的脚步近了……"在和谐的春风中,两会如期召开,管理层表示将"促进股市稳定健康发展"。也许是沐浴了春光,本周的大盘又开始泛起阵阵涟漪。随着中
本文采用我国31个省市2001～2015年度面板数据,把金融发展细分为金融规模扩大和金融效率提高,分区域检验金融发展与城乡收入差距的相关性。结果显示:在经济和金融的城乡二元结
<正>为促进我国质谱分析及相关研究的快速发展,增进质谱研究与应用领域科技人员的学术交流与合作,由中国化学会及国家自然科学基金委主办,中国化学会质谱分析专业委员会与浙
目的研究瑞舒伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征。方法选择健康受试者12例,按3×3拉丁方设计,分别单次给与瑞舒伐他汀钙片5,10和20mg后,采
随着社会对应用型人才需求不断提高,数字电子技术课作为重要技术基础课面临着严峻挑战。从数字电子技术课程的特点出发,针对当前教学中存在的主要问题,在理论教学、实践教学
现代财务会计的目标是“决策有用”,建立在历史成本计量基础上的会计信息,其决策有用性正日益受到人们质疑;同时,企业面临经济环境充满不确定性,企业规避风险的内在动力和投
分析了哈尔滨热电厂300MW机组一次风机经常振动超标以至于失速,喘振而停机的原因,根据近一年来风机振动随时间变化的记录,提出有一个动叶没有装键、自由摆动造成风机运行在不
测定了三种不同类型土壤的主要理化性质,并根据DIN50929评价标准,对三种土壤腐蚀性进行综合评价。重点研究了含水量对三种土壤电阻率的影响关系,对不同含水量下接地材料的腐